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质量体系认证亦称“质量体系注册”。由公正的第三方体系认证机构，依据正式发布的质量体系标准，对企业的质量体系实施评定，并颁发体系认证和发布注册名录，向公众企业的质量体系符合某一质量体系标准的全部活动。

ISO体系认证“认证”一词的英文原意是一种出具文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

ISO体系认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证，往往是供方为了对外提供质量保证的需要，故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨，供方选用ISO9001、ISO9002、ISO9003标准中的一项。

ISO体系认证企业要取得质量体系认证，主要应作好两方面的工作：一是健全质量保证体系，二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于质量保证体系，仍应从质量职能分配入手，编写质量保证手册和程序文件，贯彻手册和程序文件，做到质量记录齐全。
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